Вопросы и ответы для Экзамена


  • 1) Какие тест-системы предлагаете?
    - тест-системы «BIOEASY» для контроля антибиотиков в молоке/мясе.
    2) Кто производитель?
    - китайский завод BIOEASY; это единственные тесты в Китае, принятые в качестве национального стандарта.
    3) Время тестирования?
    - 10 минут
    4) Температура тестирования?
    40 °С, можно и при комнатной температуре
    5) Нужен инкубатор?
    - не обязательно. Можно с инкубатором при 40 °С, можно и без - при комнатной температуре
    6) Какие особенности по анализу?
    - это стандартный метод: 3 минуты инкубируем образец в лунке, потом опускаем тест-полоску еще на 7 минут.
    7) Надо как-то готовить тесты, образец?
    тесты за минут 15 до анализа достать из холодильника. Аналогично образец – идеально довести до комнатной температуры
    8) Если не проявилась 1 полоска?
    - если это тестовая линия – значит в образце есть антибиотик. Если отсутствует контрольная линия – тест надо переделать, анализ прошел не правильно.
    9) Если одна полоска по цвету точно такая же, как контрольная?
    - значит, в образце есть остаточное количество антибиотика – на уровне чувствительности теста.
    10) У нас есть инкубатор от других тестов. Он подойдет?
    - да, подойдет.
    11) Что по доставке? при какой температуре?
    - доставка за наш счет. Тесты выдерживают температуру до 37 °С в течение 30 дней. Главное – не замораживать.
    12) Сроки и условия хранения?
    - срок годности – 18 мес (т.е. 1,5 года), хранить в холодильнике (2-8 °С)
    13) Что входит в состав набора?
    - 96 тестов (лунки и тест-полоски), 100 наконечников, дозатор, отрицательный и положительный контроли, инструкция. Плюс на каждую партию идет сертификат качества.
    14) Необходимо ли дополнительное оборудование, можно ли приобрести его у нас?
    - анализ можно проводить с инкубатором (при 40 °С) и без. Результат смотрим визуально – сравниваем яркость линий. Для подтверждения можно использовать ридер – тогда результат появится на экране, можно распечатать чек, будет храниться в памяти прибора или можно перенести на компьютер с помощью флешки. Всё оборудование есть у нас в наличие.
    15) Какая чувствительность у тестов?
    - соответствует ТР ТС и Решению Коллегии ЕЭК № 28.
    16) Соответствуют тесты для молока ГОСТ?
    - да, наши тесты соответствуют ГОСТ 32219.
    17) Соответствуют тесты для молока ТР ТС?
    - да, ТР ТС 033 и ТР ТС 021.
    18) Какие документы есть на тесты? Какие документы вы предоставляете с тестами?
    - методика, валидация, заключение технического комитета по стандартизации, сертификат качества – весь пакет документов имеется и все документы мы предоставляем. Также, чтобы у производителя молока/мяса не было вопросов от проверяющих (контролирующих) органов (н-р, Россельхознадзора или Роспотребнадзора), от поставщиков, аудиторов и т.д., мы помогаем проводить внутрилабораторную валидацию (верификацию) с подготовкой отчета. Это основной документ для проверяющих органов, который подтверждает правильность проведения испытаний и также дает возможность лаборатории аккредитоваться на метод.
    19) Где в России тесты проходили валидацию?
    - во ВНИИМС – в институте в Угличе. Это первые тесты, которые прошли все испытания на молочных сыворотках.
    20) Включены тесты в ГОСТ? Есть среди рекомендуемых?
    - все торговые наименования приводятся в ГОСТах только для примера - для понимания, о каком оборудовании идет речь. Об этом есть разъяснение технического комитета по стандартизации ТК 470, который является разработчиком ГОСТов. У нас имеется заключение этого комитета о полном соответствии наших тестов ГОСТ 32219.
    21) Что определяют ваши тесты?
    - антибиотики, ветеринарные препараты по Решению 28, гормоны, афлатоксин М1, фальсификацию (например, коровье молоко в козьем, меламин). У нас есть тест сразу на 16 групп антибиотиков – мы обнаруживаем 77 % из списка согласно решению 28 – на сегодняшний день это наибольший % обнаружения среди всех тестов на рынке.

Вопросы и ответы

В данном разделе представлены наиболее частые вопросы и ответы на них

  • Проверяют ли на входном контроле тестами Биоизи в Китае, так как поставщики молочной продукции которые поставляют на Китай говорят что не проверяют, что на официальных сайтах Китая нигде это не указано, только на сайте Биоизи.
Ответ:  Не знаю, на сайте Биоизи как раз не встречалась эта информация, а вот на сайте Главного управления Китая приведены национальные стандарты, тесты и указан производитель. 

  • Соответствуют ли тесты для молока ГОСТУ ?
Ответ: Конечно 

  • Соответствуют ли тесты для молока ТРТС ?
Ответ: Конечно 

  • Предоставляем ли мы бесплатное оборудование?

Ответ:  16в1 от 100 коробок в месяц, в остальных случаях в деньги, предоплата.

  • По тестам 16 в 1, имеются ли документы валидации и т.д.
Ответ: Конечно. Имеется методика и валидация. 

  • Частый вопрос от клиента "Вас нет в ГОСТЕ".

Ответ:  ГОСТ - это метод. тесты соответствуют ГОСТ. ФАС (Федеральная антимонопольная служба) запрещает в настоящее время использовать в ГОСТах какие-либо бренды, чтобы исключить какую-либо недобровольную конкуренцию. Наши тесты БИОИЗИ полностью соответствуют ГОСТу. По соответствии ГОСТ у нас есть письмо Технического комитета и есть добровольный сертификат. Есть разъяснения Технического комитета, что указанные в ГОСТ тесты – только для примера – на их основе рассчитывались все метрологические показатели. Приведенные в сносках тесты являются рекомендуемыми, а не обязательными к применению – это справочная информация. 

  • Условия транспортировки тестов
Ответ: Не замораживать. Согласно отчета производителя – тесты способны выдержать температуру до 37 °С в течение 30 дней. 


  • У Вас бледные полоски. 

Ответ: – Удивительно, обычно никто не жалуется. Бледные, возможно из-за того, что тесты или молоко сразу из холодильника – холодные. Тогда реакция идет более медленно и линии чуть менее яркие. В любом случае, линии антибиотиков надо сравнивать с контрольной линией. Яркость линий антибиотиков никак не влияет на результат. Чем выше чувствительность тестов, тем более бледная полоска 

  • Какому ГОСТу соответствуют тесты для мяса 

Ответ: Нет ГОСТа на экспресс-метод для мяса. Мы валидируем методику на предприятии и согласно ГОСТ ИСО 17025 – мы имеете полное право использовать метод.

  • Почему мы должны проверять мясо?
Ответ: потому что Россельхознадзор очень взялся за мясные предприятия и каждую неделю обнаруживает антибиотики в мясе и мясных продуктах. А согласно ТР ТС 034 – имеются допустимые уровни, которые вы должны контролировать.


  • Мы сдаем мясо в независимую лабораторию, они проверяют

Ответ: вы проверяете только 1 раз в месяц. Вы не можете определить недобросовестного поставщика + вы всегда рискуете, что вам привезли сырье с антибиотиком. Когда заводы начинают проверять поставщиков – поставщики начинают бояться и более ответственно подходят к своему сырью. 

  • Можно ли работать без инкубатора?

Ответ: да, конечно. Проведена валидация при комнатной температуре. Если температура в помещении менее 18 °С, полоску будут чуть бледнее. Это никак не влияет на результат, но для более яркого насыщения, можно подержать на 1 минуту дольше – это допустимо и в инструкции прописано.

  • Какими инкубаторами можно пользоваться? 
Ответ: любыми для микролунок, которые поддерживают температуру 40 °С. Мы, конечно, предлагаем Биоизи. 


  • Нужно ли подогревать образец молока?

Ответ: нет, не обязательно. При использовании инкубатора, молоко нагреется до 40 °С. Без инкубатора – лучше подогреть, иначе линии будут бледными, реакция будет идти более медленно.

  • Нужна ли поверка инкубатора (правильно свидетельство о калибровке)?
Ответ: не обязательно. Если это внутренний контроль на предприятии или на хозяйствах, то не обязательно. Если же лаборатория аккредитована, ее проверяют службы Госстандарта, тогда, конечно, у них требуют свидетельства. 

  • Срок хранения тестов
Ответ: 18 мес. 

  • Вопрос по документальному сопровождению: что поставляется с тестами?
Ответ: При каждой поставке, к каждой партии тестов мы предоставляем сертификат качества. Полный пакет документов для предприятий: методику, валидации, сертификаты, делаем  внутрилабораторную валидацию.
  • Чувствительность

Ответ: согласно ТР ТС и Решению 28 – т.е. согласно всем действующим ТНПА. 

  • Для менеджера полезно знать какой ветеринарный препарат применяется при каком заболевании животного, для подбора соответствующего теста
Ответ: нет, менеджеру не надо знать, какой препарат использует хозяйство для определенного заболевания. Каждое заболевание лечится огромным количеством препаратов, даже вет врачи их не знают. А вот какой препарат выбрало хозяйство и что оно использует – это важно. Мы так и делаем. Просим список используемых препаратов, смотрим в инструкции действующее вещество и предлагаем свои тесты для их контроля. 

  • Важно при разговоре с клиентом понимать значение термина соматика
Ответ: Определение "Соматика"
Соматика – это количество соматических клеток в молоке. Соматические клетки – это любые клетки тканей. Как у нас постоянно отмирает и слущивается с кожи эпителий, так и у коров в вымени отслаивается эпителий + погибшие клетки крови, например, лейкоциты и т.д. Т.е всё это выходит с молоком. Имеются допустимые нормы для молока. Чем меньше соматических клеток в молоке, тем выше сорт… 

  • Прежде всего клиенту важно знать о качестве предлагаемой продукции, поэтому часто сталкиваешься с вопросами о том, соответствуют ли тестовые системы Международным Стандартам, где производилась валидация и описаны ли определяемые препараты в Технических Регламентах. 
Ответ: – Конечно, тесты очень широко используются многими странами, являются национальными стандартами многих стран, соответственно почти в каждой стране проводилась валидация. В том числе в ИЛВО (Бельгия), АОАС (США), Новая Зеландия, Франция, Украина, Беларусь, Росиия…. – Но ОДНИ тесты не имеют такого количества валидаций, как Биоизи. 

  • Преимущества перед тестовыми системами, которые используются в настоящий момент, как правило, это популярные на рынке Pioneer, Ankar, реже Charm.
Ответ: Преимуществ очень много. Т.к. это национальный Китая – ни одни тесты больше не прошли испытаний – качество очень высокое и его постоянно контролируют. Кроме того, это национальные стандарты многих стран – тоже из-за качества. Это единственные тесты, которые лучше всех работают с молочной сывороткой – не требуется никакая пробоподготовка, анализ точно такой же, как с молоком. Несмотря на высокое качество, они приемлемы по стоимости. Тесты 16в1 – закрывают самый большой процент антибиотиков по решению 28.
3акие виды тестов представляют линейку BIOEASY, что входит в набор?
Ответ:– Линейка тестов очень широкая (смотри информацию в буклете). В наборе 96 тестов (лунки и тест-полоски), дозатор, наконечники, положительный и отрицательный контроли (см. инструкцию). 

  • Необходимо ли дополнительное оборудование, можно ли приобрести его у нас?
Ответ: Анализ проводится как с инкубатором, так и без. Конечно, мы рекомендуем инкубатор – меньше влияние окружающей температуры, реакция идет быстрее при 40 °С, полоски более яркие. Результат смотрим визуально – сравниваем яркость линий. Для подтверждения можно использовать ридер – тогда результат появится на экране, можно распечатать чек, будет храниться в памяти прибора или можно перенести на компьютер с помощью флешки. 

  • Обычно, фермерское хозяйство производит не только иммуно-хроматографический анализ, позволяющий выявить содержание антибиотиков и ветеринарных препаратов, но и ряд испытаний на количественное содержание белков, жиров, сахаров, соматических клеток, аллергенов и бактериальную обсемененность, поэтому часто возникает вопрос о том, представлены ли в линейке BIOEASY тесты для определения вышеперечисленных показателей.
Ответ: Нет, только антибиотики, вет.препараты, аллергены, токсины, фальсификация… все физико-химические параметры обычно определяются приборами типа соматос, поэтому в тестах нет потребности. 

  • Условия и сроки хранения тестовых систем. 

Ответ:  хранятся в холодильнике 2-8 °С, 18 мес. 

  • Кроме того, помимо основных характеристик продукта клиенты часто интересуются условиями оплаты, возможные программы лояльности и выгоды от сотрудничества, условия доставки, а также с какими, вероятно, известными хозяйствами/производителями мы сотрудничаем.
Ответ: вопросы к отделу продаж. 

  • Условия хранения тестов.
Ответ:- в холодильнике 2-8 °С, 18 мес 

  • Пределы обнаружения.
Ответ: соответствуют всем ТНПА: ТР ТС и Решению № 28. 

  • Какие инкубаторы подходят к тестам Биоизи?
Ответ: Все для микролунок, которые поддерживают температуру 40 °С. Мы, конечно, предлагаем Биоизи. Если старые инкубаторы Юнисенсор, то там лунка не полностью погружается, а немного приподнята, но это на анализ не влияет, молоко нагревается до 40 °С.

  • Работают ли тесты Биоизи без инкубатора?
Ответ: да, конечно.

  • По какой причине Ваши тесты показывают антибиотик (тетрацеклин) а 4 сенсор нет?
Ответ: мы можем отвечать только за свои тесты! Наши четко соответствуют нормам – ТРТС 033. Чувствительность 7 – 10 мкг/кг. А Фосенсор, например, по доксициклину 2 – 3 мкг/кг при норме 10 – т.е. бракуется хорошее молоко и если хозяйство отдаст на ВЭЖХ оно даже выиграет суд. 

  • Почему когда каретку в ридер не вставить правильно он все равно показывает результат и не выдает звукового сигнала что каретка вставлена не правильно!
Ответ: если лунку не вставить в инкубатор, а запустить таймер, он тоже не издает звуковой сигнал. Это не предусмотрено настройками прибора – никогда такой проблемы не возникает. Обычно лаборанты учатся использовать ридер и дальше без ошибок все выполняют. 

  • Вопрос по документальному сопровождение сертификаты и тд по тестам!
Ответ: Конечно, при каждой поставке, к каждой партии тестов мы предоставляем сертификат качества. + полный пакет документов для предприятий: методику, валидации, сертификаты, делаем внутрилабораторную валидацию. 

  • Пределы обнаружения.
Ответ: полностью соответствуют всем нормам 

  • Где находятся заводы производителя?
Ответ: В КНР и в США. Мы везем из КНР – так дешевле логистика и проще. 

  • Совместимость с другими ридерами?
Ответ: Нет, не надо использовать с другими ридерами, т.к. будет погрешность и это результаты будут не достоверными. 

  • Если будет расхождение с другими тестами, что тогда делать?
Ответ: Переводить поставщиков на наши тесты. Мы несколько раз сдавали на ВЭЖХ спорное молоко и всегда наши тесты подтверждали свой результат. 

  • Какое время инкубации-тестирования?
Ответ: 10 минут 

  • По тест-наборам «BIOEASY»:

Ответ: ТР ТС 033: закрывается тест-наборами 4in1 BSCT или 5in1 CBSCT (дополнительно цефалексин – соответствует нормам по Решению № 28). 
По Решению № 28: 4in1 BSCT (или 5in1 CBSCT) + 16in1 = 17 групп (32,7 %) + 19 групп (36,5 %) = 69,2 %. А также контролируются дополнительные антибиотики. 

  • Сравнительная таблица по конкурентам

Категория         Производитель                    Компания     шт. в упаковке       цена 4в1 (Руб с НДС)
Премиум                 BIOEASY                          Лаб Стандарт            96                 17000-20000
Премиум                 4sensor                       Тиан Трейд, АТЛ           96                 21000-32000
Премиум                Milk Safe                               Хансон                    96                18000-25000
Не стабильные      Pioneer                          Пионербиотех            96                 9 000-16000
Не стабильные     Ankar Milk Test             Тиан Трейд, АТЛ         112               11500-14000
Не стабильные        Garant                         Тиан Трейд, АТЛ          96                 9000-12000
Не стабильные        Квин Бонг                        Ноунейм                  96                 9000-11000
Средние                   Beta Star 4D                       Бетастар                  25                9000-17000
Не стабильные     ПродаскринЛактест         Ноунейм                  96                 8000-13000
Средние                   Charm                                    Чарм                     100                27000-40000 
Не стабильные      Proqui-test                            АКМЭ                      96                 14500-24000

  • Список заводов, работой с которыми мы можем гордиться

1. АО «Белгородский молочный комбинат», Белгородская область, в составе холдинга «Lactalis GROUP»
2. «Агромолкомбинат Рязанский», Рязанская область
3. Курский молочный комбинат, Курская область
4. «Ефремовский маслосыродельный комбинат», Тульская область, в составе холдинга «Lactalis GROUP»
5. «Юговской комбинат молочных продуктов», Пермский край
6. «Ува-молоко», Удмурстская Республика
7. «Артемовский гормолзавод», Приморский край
8. АО «Лактис», Новгородская область, в составе ГК «Лактика»
9. «Деревенское молочко», Томская область
10. ООО «Холод», Алтайский край
11. «Алтайская Буренка», Алтайский край
12. «Кипринский маслосырзавод», Алтайский край
13. «Вологодский молочный комбинат», Вологодская область
14. ПК «Шекскинский маслозавод», Вологодская область
15. ООО «Агрофирма Оптина», Калужская область
16. «Агрофирма Черская», Псковская область
17. ООО «Галактика-Вятка», Кировская область
18. ООО «Ренард», Краснодарский край
19. «Татарский молочный комбинат», Новосибирская область
20. ООО «А7 Агро Омк», Оренбургская область
21. «Бузулукское молоко», Оренбургская область
22. «Грин Агро», Приморский край
23. ООО «Новатор», Республика Крым
24. ЗАО «Тбилисский МСЗ», Краснодарский край
25. АО «Чановский маслодельный комбинат», Новосибирская область, в составе холдинга Данон
26. «Касымовский молочный комбинат», Республика Татарстан
27. «Удмуртский ветеринарно-диагностический центр», Удмуртская Республика
28. ООО «Аксайское молоко Плюс» (ИП Чехова), Ростовская область
29. ООО «Вакинское агро», Рязанская область
30. «УГМК-Агро», Свердловская область
31. ОАО «Ядринмолоко», Чувашская Республика
32. ОАО «Даниловский маслосырозавод», Ярославская область
33. ООО «Рамоз», Ярославская область
34. ООО «Рыбинский молочный комбинат», Ярославская область
35. ООО Авангард, Рязанская область
36. ООО Галактика –вятка, Кировская область
37. ООО Княгиниское молоко, Нижегородская область
39. ООО Юг-молоко, Республика Крым
40. Племзавод Вязье, Псковская область
41. ООО Великолукский молочный комбинат в составе КАБОШ, Псковская область
42. АО Боровичский молочный завод, Новгородская область
43. ОГАУ «Межрайонная станция по борьбе с болезнями животных», Белгородская область
44. СК Ленинградский, Краснодарский край
45. ОАО Брянский молочный комбинат
46. Лебедяньмолоко, ООО
47. Казанский молочный комбинат ООО
48. Белореченское, СХАО
49. ООО "УК "Русмолко" (ООО "РАО "Наровчатское" )
50. Молочный комбинат "Ситниковский", филиал АО "Золотые луга
51. Актанышский молочный комбинат, ООО
52.Балаковский молочный комбинат (БМК), ООО
53.Талицкие молочные фермы, ООО
54.Зеленые линии, ООО
55.Богдановичский городской молочный завод, АО
56.Молочный комбинат Энгельсский, ООО (ГК Белая Долина)
57.ООО "АЛЬМЕТЬЕВСКИЙ МОЛОЧНЫЙ КОМБИНАТ"
58.Молоко Зауралья, ООО
59.Красногвардейский молочный завод, ООО
60.Молкомбинат Адыгейский, ЗАО